• 146762885-12
  • 149705717

სიახლეები

DarioHealth გთავაზობთ Apple Lightning-თან თავსებად 510(k) სისხლის გლუკოზის საზომს

კომპანიის განცხადების თანახმად, ისრაელურმა კომპანია DarioHealth-მა მიიღო 510(k) თანხმობა მისი სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის იმ ვერსიისთვის, რომელიც თავსებადია iPhone 7-თან, 8-თან და X-თან, ასევე Dario აპლიკაციასთან.
„ჩვენ დაუღალავად ვმუშაობდით, რათა გვეპოვა გადაწყვეტა, რომელიც აკმაყოფილებდა FDA-ს დამტკიცების მისაღებად საჭირო მკაცრ სტანდარტებს“, - განაცხადა DarioHealth-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა და თავმჯდომარემ, ერეზ რაფაელმა. ეს საშუალებას აძლევს ჩვენს ბევრ წარსულ მომხმარებელს, რომლებიც ამ ახალ iPhone-ებზე გადავიდნენ, განაახლონ თავიანთი Dario-ს შესაძლებლობები. ეს აგრძელებს DarioHealth-ის პროგრესს აშშ-ის ბაზარზე და ნამდვილად ხსნის კარს ბაზრის მასშტაბური გაფართოებისთვის.
Dario სისტემა შედგება ჯიბის მოწყობილობისგან, რომელიც მოიცავს გლუკომეტრს, ერთჯერადი სატესტო ზოლებს, ლანსინგის მოწყობილობას და თანმხლებ სმარტფონის აპლიკაციას.
DarioHealth-მა თავდაპირველად FDA-სგან ციფრული დიაბეტის მონიტორინგის სისტემის ნებართვა 2015 წლის დეკემბერში მიიღო, თუმცა, როდესაც Apple-მა საკამათო გადაწყვეტილება გამოაცხადა ყურსასმენის ჯეკის მოხსნის შესახებ, აპარატურის 3.5 მმ-იან ყურსასმენის ჯეკზე დამოკიდებულების გამო, ეს საკითხი უკან დაიხია. მოწყობილობების მწარმოებლები მხოლოდ Apple-ის საკუთრებაში არსებულ Lightning კონექტორს უჭერენ მხარს.
„ეს ამბავი [3.5 მმ-იანი ჯეკის მოხსნა] ჩვენთვის მოულოდნელი არ ყოფილა, დიდი ხანია ვმუშაობთ გადაწყვეტაზე“, - თქვა რაფაელმა 2016 წელს.
Lightning-თან თავსებადმა DarioHealth სისტემამ CE ნიშანი ოქტომბერში მიიღო და სექტემბრიდან ხელმისაწვდომია აშშ-ში Android-ის ზოგიერთ სმარტფონზე, როგორიცაა Samsung Galaxy S სერია, Samsung Galaxy Note სერია და LG G სერია. ბოლოდროინდელი საბაჟო განბაჟების შემდეგ, კომპანიამ განაცხადა, რომ აპირებს გაყიდვების გაფართოებას აშშ-ში მომდევნო კვირებში.
გასული წლის ნოემბერში გამართულ ტელეკონფერენციაზე რაფაელმა რამდენიმე ძირითადი თემა განიხილა, მათ შორის Lightning-თან თავსებადობა და აშშ-ში გაყიდვების გაფართოება. მის სხვა კომენტარებში შედიოდა მისი მოსაზრებები DarioHealth-ის მიერ კომპანიის ახალი B2B პლატფორმის, Dario Engage-ის, გერმანულ ბაზარზე გაშვებასთან დაკავშირებით.


გამოქვეყნების დრო: 2023 წლის 19 ივნისი