ისრაელის კომპანია DarioHealth-მა მიიღო 510(k) დამტკიცება მისი სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის ვერსიისთვის, რომელიც თავსებადია iPhone 7, 8 და X-თან ერთად Dario აპლიკაციასთან ერთად, ნათქვამია კომპანიის განცხადებაში.
„ჩვენ დაუღალავად ვმუშაობდით გამოსავლის მოსაძებნად, რომელიც აკმაყოფილებს FDA-ს დამტკიცების მკაცრ სტანდარტებს“, - თქვა ერეზ რაფაელმა, DarioHealth-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა და თავმჯდომარემ.საშუალებას აძლევს ჩვენს წარსულ მომხმარებლებს, რომლებიც გადავიდნენ ამ ახალ iPhone-ებზე, განაახლონ Dario-ს შესაძლებლობები.ეს აგრძელებს DarioHealth-ის პროგრესს აშშ-ს ბაზარზე და ნამდვილად ხსნის კარს ბაზრის მასიური გაფართოებისთვის.
Dario სისტემა შედგება ჯიბის მოწყობილობისგან, რომელიც მოიცავს გლუკომეტრს, ერთჯერადი ტესტის ზოლებს, ლანჩის მოწყობილობას და თანმხლებ სმარტფონის აპლიკაციას.
DarioHealth-მა თავდაპირველად მიიღო FDA კლირენსი დიაბეტის ციფრული მონიტორინგის სისტემისთვის 2015 წლის დეკემბერში, მაგრამ გვერდიდან გავიდა, როდესაც Apple-მა გამოაცხადა თავისი საკამათო გადაწყვეტილება ყურსასმენის ჯეკის ამოღების შესახებ, 3.5 მმ ყურსასმენის ჯეკზე ტექნიკის დამოკიდებულების გამო.მოწყობილობის მწარმოებლები მხარს უჭერენ მხოლოდ Apple-ის საკუთრებაში არსებულ Lightning კონექტორს.
”ეს სიახლე [3.5 მმ-იანი ჯეკის ამოღება] ჩვენთვის მოულოდნელი არ ყოფილა, ჩვენ დიდი ხანია ვმუშაობთ გამოსავალზე,” - თქვა რაფაელმა 2016 წელს ჯანდაცვის ბაზარზე."
Lightning-თან თავსებადი DarioHealth სისტემამ მიიღო CE მარკირება ოქტომბერში და ხელმისაწვდომია სექტემბრიდან შეერთებულ შტატებში Android სმარტფონებზე, როგორიცაა Samsung Galaxy S სერიები, Samsung Galaxy Note სერიები და LG G სერიები.ბოლო განბაჟების შემდეგ, კომპანიამ განაცხადა, რომ აპირებს გაყიდვების გაფართოებას აშშ-ში უახლოეს კვირებში.
გასული წლის ნოემბერში ტელეკონფერენციის დროს რაფაელმა განიხილა რამდენიმე ძირითადი თემა, მათ შორის Lightning თავსებადობა და აშშ-ში გაყიდვების გაფართოება.მისი სხვა კომენტარები მოიცავდა მის აზრებს DarioHealth-ის მიერ კომპანიის ახალი B2B პლატფორმის, Dario Engage-ის გაშვების შესახებ გერმანიის ბაზარზე.
გამოქვეყნების დრო: ივნ-19-2023